Лекарства и субстанции

Бетадерм® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Код ATX: D07CC01

Активное вещество: гентамицин

Лекарственная форма: Бетадерм®

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Бетадерм®
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+1 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: ЛСР-003630/10 от 30.04.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.10.13

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадерм®

Мазь для наружного применения в виде полупрозрачной массы белого или почти белого цвета.

1 г
бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата)0.5 мг
гентамицин (в форме гентамицина сульфата)1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин.

15 г - тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакологическое действие

Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина, входящими в его состав.

Бетаметазон является синтетическим фторированным кортикостероидом для применения в дерматологии и оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия бетаметазона изучен не до конца. Принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы A2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.

Гентамицин - антибиотик группы аминогликозидов, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А - β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Показания к применению

  • для лечения заболеваний кожи, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной бактериальной инфекции или вероятности ее развития:
    • экзема;
    • атопический дерматит;
    • нейродермит;
    • контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);
    • аллергический дерматит;
    • псориаз;
    • красный плоский лишай;
    • себорейный дерматит;
    • эксфолиативный дерматит;
    • радиационный дерматит.
  • инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укуса насекомых, чесотки и опрелостей.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.

Мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 1-2 раза/сут. Область кожи, на которую наносится мазь, не должна превышать 10% общей поверхности кожи. На участках с более плотной кожей (например, локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще, но не более 4 раз/сут.

Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение. При лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить в течение 3-7 дней после исчезновения всех симптомов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями. Детям с 1 года препарат Бетадерм® назначают с осторожностью и на максимально короткий срок. Препарат наносят 1 раз/сут. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При наружном применении препарата в терапевтических дозах побочные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

Со стороны кожи и подкожных тканей: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, вторичные инфекции кожи, изменение пигментации, депигментация волос. Сыпь, зуд, отек, эритема и другие признаки раздражения кожи, вызванные применением гентамицина.

Системные побочные эффекты, характерные для ГКС: при длительном применении или при нанесении на большую поверхность возможно увеличение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса и повышенное внутричерепное давление.

Системные побочные эффекты, характерные для гентамицина: длительное применение в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении. Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов. Очень редко может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую.

При нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие катаракты, глаукомы, нечеткого зрения; в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим аминогликозидам или глюкокортикоидам;
  • ветряная оспа;
  • грибковые заболевания кожи;
  • вирусные инфекции кожи (простой герпес, опоясывающий лишай);
  • открытые раны;
  • акне, розацеа;
  • периоральный дерматит;
  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • атрофия кожи;
  • флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

  • нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применения больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 1 года);
  • нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
  • нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и лечения.Следует избегать попадания мази Бетадерм® в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.Если при применении препарата отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при применении местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС может увеличиваться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата, включая определение врачом частоты применения, продолжительности лечения и возможности отмены препарата.Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.Возможны перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.При длительном местном применении гентамицина иногда может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.Бетадерм® следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительной терапии ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.С особой осторожностью следует применять препарат Бетадерм® на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.С особой осторожностью следует применять препарат Бетадерм® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.Препарат не предназначен для применения в офтальмологии, для лечения ран и варикозных язв на ногах.Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).Гентамицин может всасываться через кожу, поэтому существует риск развития системных нежелательных реакций, таких как, ото- и нефротоксичность, особенно у лиц с нарушениями функции почек.Цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, входящие в состав препарата Бетадерм® могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.Использование в педиатрииДлительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиМазь Бетадерм® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС следует избегать проведения вакцинации против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител.Бетадерм® за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Маммология

Болит грудь после родов: что делать?

Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …

+МАМА 23.05.2020

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Сокращение матки после родов: какая норма?

Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?

Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды