Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)
Код ATX: S01ED51
Активное вещество: тимолол
Лекарственная форма: Бимоптик Плюс
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2.68 мг, натрия хлорид - 6.8 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7.3±0.1, вода очищенная - до 1 мл.
3 мл - флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.3 мл - флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (3) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Противоглаукомный препарат - синтетический аналог простагландина F2α + бета-адреноблокатор
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор)
Входящие в состав препарата биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2-альфа (PGF2α). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.
Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией β-адренорецепторов.
Рекомендуемая доза у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) - 1 капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз/сут, утром или вечером.
Препарат следует применять ежедневно в одно и то же время. Согласно имеющимся литературным данным о применении фиксированной комбинации биматопрост+тимолол, предполагается, что применение препарата вечером является более эффективным для снижения внутриглазного давления, чем применение утром. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму применения.
Если введение препарата пропущено, препарат следует ввести на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз/сут.
Если одновременно применяют более двух препаратов, необходимо делать 5-минутный перерыв между инстилляциями.
При надавливании на область носослезного канала или при закрытии век на 2 мин после закапывания препарата системная абсорбция уменьшается, что может снизить риск развития побочных эффектов и усилить местное воздействие.
Нежелательные реакции, наблюдающиеся при проведении клинических исследований комбинации биматопрост+тимолол с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении биматопроста и тимолола. Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести, ни одна из них не являлась серьезной.
По данным 12-месячного клинического исследования при применении комбинации биматопрост+тимолол с консервантом наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причинной прекращения лечения у 1.5% пациентов.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Со стороны психики: частота неизвестна - бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; частота неизвестна - дисгевзия.
Со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы; часто - точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; нечасто - иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века; частота неизвестна - кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит; нечасто - диспноэ; частота неизвестна - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна - алопеция.
Прочие: частота неизвестна - утомление.
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Бимоптик Плюс (биматопрост/тимолол), всасывается в системный кровоток.
Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты бета-адреноблокаторов для системного применения. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом Бимоптик Плюс представлены ниже.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию1.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия1.
Нарушения психики: депрессия1, потеря памяти1.
Со стороны нервной системы: обмороки1, острое нарушение мозгового кровообращения1, усиление признаков и симптомов myasthenia gravis1, парестезия1, ишемия головного мозга1.
Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы1, диплопия1, птоз1, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы)1, кератит1, блефароспазм2, кровоизлияние в сетчатку2, увеит2.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада1, остановка сердца1, нарушения ритма сердца1, сердечная недостаточность1, застойная сердечная недостаточность1, боль в грудной клетке1, сердцебиение1, отеки1; снижение АД1, повышение АД2, синдром Рейно1, похолодание конечностей1.
Со стороны дыхательной системы: обострение астмы2, обострение ХОБЛ2, кашель1.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота1 диарея1, диспепсия1, сухость слизистой оболочки полости рта1, боль в животе1, рвота1.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания1 или обострение псориаза1, кожная сыпь1.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах1.
Со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция1, снижение либидо1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения1,2.
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени2.
1 Нежелательные реакции, отмеченные при терапии тимололом.
2 Нежелательные реакции, отмеченные при терапии биматопростом.
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфатсодержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
С осторожностью:
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …