Диданозин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: AUROBINDO PHARMA, Ltd. (Индия)

Код ATX: J05AF02

Активное вещество: диданозин

Лекарственная форма: Диданозин

Препарат отпускается по рецепту

Диданозин

Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт.

рег. №: ЛП-001982 от 24.01.13 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диданозин

Капсулы твердые желатиновые, размер №0; цвет капсулы: корпус и крышечка белого цвета; на корпусе имеется надпись черными чернилами "10", на крышечке имеется надпись черными чернилами "D". Содержимое капсулы - пеллеты белого или почти белого цвета.

	1 капс.
диданозин	250 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия 2.5 мг, натрия лаурилсульфат 1.25 мг, тальк 9.33 мг, кремния диоксид коллоидный 0.8 мг, гипромеллоза 12.5 мг.

Состав оболочки пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 62.93 мг (в виде 30 % водной дисперсии 233.073 мг), диэтилфталат 9.44 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171) 3.4997 %, вода 14-15 %, желатин до 100 %.

Состав чернил: шеллак 24-27 %, этанол 23-26 % (удаляется в процессе производства), изопропанол 1-3 % (удаляется в процессе производства), бутанол 1-3 % (удаляется в процессе производства), пропиленгликоль 3-7 %, аммиак водный 1-2 %, краситель железа оксид черный (Е 172) 24-28 %, калия гидроксид 0.05-0.1 %, вода 15-18 %.

5 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита - дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4⁺-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Показания к применению

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг - 125-167 мг. Кратность приема - 2 раза/сут.

У детей применяют в дозе 240 мг/м². Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение у детей

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Диданозин инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диданозин

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится