Этривекс® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GALDERMA, S.A. (Швейцария)

Код ATX: D07AD01

Активное вещество: клобетазол

Лекарственная форма: Этривекс®

Препарат отпускается по рецепту

Этривекс^®

Шампунь

рег. №: ЛП-001131 от 03.11.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этривекс®

Шампунь0.05% в виде вязкой полупрозрачной от бесцветного до слабо-желтого цвета жидкости с запахом этанола.

	1 мл
клобетазола пропионат	500 мкг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг, кокобетаин (30% раствор) - 60 мг, натрия лаурилсульфат (70% раствор) - 170 мг, поликватерниум-10 - 20 мг, натрия цитрат - 26 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.4 мг, вода очищенная - 621.1 мг.

60 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком (1) - пачки картонные.
125 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

Подобно другим ГКС для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности ГКС для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что ГКС действуют путем индукции липокортинов - белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносится только на кожу волосистой части головы.

Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня

Шампунь Этривекс^® следует наносить 1 раз/сут на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7.5 мл (половина столовой ложки) препарата.

После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс^® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 мин, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.

Курс лечения с ежедневным нанесением препарата не должен превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.

По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.

Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.

Поддерживающая терапия с применением шампуня 2 раза в неделю

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс^® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Побочное действие

При применении препарата Этривекс^® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).

Частота встречаемости	Нежелательная лекарственная реакция
Со стороны эндокринной системы
нечасто	подавление функции надпочечников* синдром Кушинга*
Со стороны органа зрения
нечасто	резь/жжение в глазах раздражение глаз чувство напряжения в глазах глаукома*
Со стороны иммунной системы
нечасто	гиперчувствительность*
Со стороны нервной системы
нечасто	головная боль
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто	ощущение жжения кожи фолликулит
нечасто	болезненность кожных покровов кожный дискомфорт зуд угревая сыпь отечность кожи телеангиоэктазии псориаз (обострение) алопеция сухость кожи крапивница атрофия кожи раздражение кожи стянутость кожи аллергический контактный дерматит* эритема* сыпь*

*данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих ГКС для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные ГКС могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении ГКС.

Катаракта отмечалась в случае попадания ГКС в глаза или на веки.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих ГКС для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.

При всасывании наружных ГКС в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;
нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);
детский возраст до 18 лет;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.

Применение у детей

Особые указания

Может наблюдаться повышенная чувствительность к ГКС. Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим ГКС, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом.ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и синдрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих ГКС для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением ГКС, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание ГКС для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикодной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.Шампунь Этривекс^® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не предназначен для нанесения на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, т.к. это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные ГКС.При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс^® следует тщательно смывать после применения.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиИсследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не известно.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Этривекс® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этривекс®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?