ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи МЗ РФ (Россия)

Код ATX: J07B

Активное вещество:

Лекарственная форма: ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола

Препарат отпускается по рецепту

ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола

Раствор для в/м введения

рег. №: ЛП-003390 от 28.12.15 - Действующее Дата перерегистрации: 25.03.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола

Раствор для в/м введения в виде столбика замороженной гомогенной жидкости с горизонтальным мениском, при оттаивании - однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующий раствор.

Компонент А

	1 фл. (0.5 мл)
рекомбинантные частицы на основе вируса везикулярного стоматита, экспрессирующие ген GP вируса Эбола	(2.5±1.5)×10⁷ акт.ед.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан - 0.605 мг, ЭДТА динатриевая соль - 0.168 мг, сахароза - 50 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

Компонент Б

	1 фл. (0.5 мл)
рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, экспрессирующие ген GP вируса Эбола*	(2.5±1.25)×10¹¹

* Количество активных рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген GP вируса Эбола, - (4.5±2.5)×10⁸ акт.ед./дозу.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан - 1.211 мг, натрия хлорид - 4.38 мг, сахароза - 25 мг, полисорбат 80 - 0.0005 мл, магния хлорида гексагидрат - 0.203 мг, этанол 95% - 0.005 мл, ЭДТА динатриевая соль - 0.0373 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза компонента А в 1 флаконе) + 0.5 мл (1 доза компонента Б в 1 флаконе) - флаконы стеклянные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Препараты, содержащие данную вакцину индуцируют формирование гуморального и клеточного иммунитета против геморрагической лихорадки Эбола, обеспечивают защитный уровень специфических антител.

Показания к применению

Профилактика лихорадки Эбола у взрослых.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от применяемой лекарственной формы вакцину вводят в/м или п/к, двукратно, с интервалом 21-28 дней.

Перед введением следует изучить инструкцию по применению препарата содержащего данную вакцину.

Препараты, содержащие вакцину против лихорадки Эбола не являются взаимозаменяемыми.

Побочное действие

Общие реакции: непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью; увеличение регионарных лимфоузлов, аллергические реакции; транзиторное повышение активности КФК в сыворотке, содержания креатинина.

Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой; острые аллергические состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам вакцины, аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. при выраженном нарушении функции щитовидной железы, сахарном диабете), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии), инфаркте миокарда в анамнезе, миокардите, эндокардите, перикардите, при ИБС.

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Маммология

ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится