Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАК, ПАО (Украина)
Код ATX: M01AC06
Активное вещество: мелоксикам
Лекарственная форма: Генитрон®
Таблетки желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на поверхности таблеток допускается мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 92.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - 12.0 мг, натрия цитрат - 1.2 мг, повидон (K-17) - 3.36 мг, кросповидон - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.2 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 112.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) - 30.6 мг, натрия цитрат - 1.8 мг, повидон (K-17) - 4.5 мг, кросповидон - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 1.8 мг.
Раствор для в/м введения желтого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) - 7 мг, глицин - 6 мг, полоксамер 188 - 50 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) - 100 мг, натрия хлорид - 3.5 мг, 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 8.4-8.9, вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с вкладышем.1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - блистеры из пленки ПВХ (1) - пачки картонные.1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - блистеры из пленки ПВХ (1) - пачки картонные.
НПВС
НПВП
Мелоксикам относится к НПВП класса оксикамов, является производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (известных медиаторов воспаления) в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ-2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ингибирования ЦОГ-2 снижается.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Краткосрочная симптоматическая терапия при:
Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Таблетки
Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости может быть увеличена до 15 мг/сут.
При ревматоидном артрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7.5 мг/сут.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
Раствор для в/м введения
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Препарат вводят глубоко в/м. Препарат нельзя вводить в/в.
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг (0.75 мл) или 15 мг (1.5 мл) 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг (1.5 мл).
Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и пациентов с повышенным риском побочных реакций доза не должна превышать 7.5 мг (0.75 мл)/сут. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (менее 0.01%, включая отдельные случаи).
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: не установлено - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции, другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения психики: часто - эмоциональная лабильность; не установлено - спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; не установлено - фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменение показателей функций почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Прочие: часто - периферические отеки, отек и боль в месте введения препарата (раствор для в/м введения).
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
С осторожностью:
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Препарт противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет (таблетки), в возрасте до 18 лет (раствор для в/м введения).
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …