Лекарства и субстанции

Изо-Эремфат инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Код ATX: J04AM02

Активное вещество: рифампицин

Лекарственная форма: Изо-Эремфат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изо-Эремфат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
изониазид100 мг
рифампицин150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 11.785 мг, коповидон - 4 мг, кроскармеллоза натрия - 19.58 мг, кросповидон - 1.055 мг, гипромеллоза - 2.2 мг, магния стеарат (растительный) - 3.89 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.9 мг, сорбитол - 99.7 мг, тальк - 3.89 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 7.25 мг, макрогол 6000 - 0.76 мг, пропиленгликоль - 0.83 мг, железа оксид красный (E172) - 0.42 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.42 мг, титана диоксид (E171) - 0.32 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
изониазид150 мг
рифампицин300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20.17 мг, коповидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, кросповидон - 2.1 мг, гипромеллоза - 3.333 мг, магния стеарат (растительный) - 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.8 мг, сорбитол - 199.4 мг, тальк - 7.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10.88 мг, макрогол 6000 - 1.14 мг, пропиленгликоль - 1.24 мг, железа оксид красный (E172) - 0.63 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.63 мг, титана диоксид (E171) - 0.48 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное комбинированное средство

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Рифампицин.

Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Показания к применению

  • лечение начальной стадии туберкулеза легких;
  • лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс лечения:

Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.

Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).

В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.

Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.

Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.

Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочное действие

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Противопоказания к применению

  • повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;
  • эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
  • нарушения функции печени и почек;
  • подагра;
  • тромбофлебит;
  • выраженный атеросклероз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • масса тела менее 45 кг;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.

Лекарственное взаимодействие

РифампицинИзвестно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.Изониазид Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Маммология

Трещины сосков и как от них избавиться

В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …

+МАМА 01.01.2023

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 01.01.2023

Болит грудь после родов: что делать?

+МАМА 01.01.2023
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 22.05.2023

Трихомониаз лечение

+МАМА 01.01.2023

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

+МАМА 01.01.2023

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Безболезненные роды

О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды