Кеторолак Ромфарм инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)

Код ATX: M01AB15

Активное вещество: кеторолак

Лекарственная форма: Кеторолак Ромфарм

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кеторолак Ромфарм

Клинико-фармакологическая группа

НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

• травмы;
• зубная боль;
• боли в послеоперационном периоде;
• онкологические заболевания;
• миалгия, артралгия;
• невралгия, радикулит;
• вывихи, растяжения;
• ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м и в/в.

При в/в введении разовую дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек (для лекарственных форм, содержащих этанол).

Пациентам в возрасте от 16 до 64 лет с массой тела более 50 кг при в/м введении разовая доза составляет не более 60 мг (с учетом перорального приема), обычно вводят по 30 мг каждые 6 ч. При в/в введении разовая доза составляет 30 мг (не более 15 доз за 5 сут). Максимальная суточная доза для в/м и в/в введения - 90 мг/сут.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью при в/м введении разовая доза составляет не более 30 мг (включая пероральную дозу), обычно - по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут). При в/в введении разовая доза - не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут). Максимальная суточная доза для в/м и в/в введения составляет 60 мг.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза для в/м и в/в введения составляет 60 мг.

Максимальная длительность лечения - 5 сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе);
• непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда;
• гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
• кровотечения или высокий риск их развития;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• воспалительные заболевания кишечника;
• период родов;
• период лактации;
• детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсическое действие на ЖКТ (алкоголизм, табакокурение и холецистит); послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин сыворотки менее 50 мг/л), холестаз, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с другими НПВС, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВC, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие