Кортимент инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. (Швейцария)

Код ATX: A07EA06

Активное вещество: будесонид

Лекарственная форма: Кортимент

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортимент

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для перорального применения. Препарат для лечения болезни Крона

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Фармакологическое действие

Показания к применению

• индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Пожилой возраст

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• цирроз печени;
• инфекционные заболевания кишечника;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие