Луцетам® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Код ATX: N06BX03

Активное вещество: пирацетам

Лекарственная форма: Луцетам®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Луцетам®

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Показания к применению

Взрослые

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
• лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психического происхождения;
• кортикальная миоклония в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;
• купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Дети и подростки

• в составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими методами, включая логопедическое лечение;
• профилактика и купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Способ применения и дозы

В/в. Суточная доза - 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; хлорид натрия 0.9%; декстран 40 10% в 0.9% растворе хлористого натрия; декстран 100 6% в 0.9% растворе хлористого натрия; раствор Рингера; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.

При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам^®. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3.2 г, разделенная на 2 введения.

Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет назначают 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приема.

Особые группы пациентов

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Дозу определяют, исходя из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.

Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• геморрагический инсульт;
• хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин);
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарата при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие