Менвео инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО (Россия)

Код ATX: J07AH08

Активное вещество: вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином

Лекарственная форма: Менвео

Препарат отпускается по рецепту

Менвео

Раствор для в/м введения/лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

рег. №: ЛП-003872 от 28.09.16 - Действующее Дата перерегистрации: 11.08.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менвео

Раствор для в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

	1 доза (0.5 мл)*
олигосахарид N. meningitidis группы C	5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇	7.1-12.5 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы W₁₃₅	5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇	3.3-8.3 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы Y	5 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇	5.6-10 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, фосфатный буферный раствор - 10 ммоль (содержание натрия дигидрофосфата моногидрата - 2.5 ммоль (0.345 мг/мл), динатрия фосфата дигидрата - 7.5 ммоль (1.335 мг/мл)), вода д/и - до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированного порошка или спекшейся массы белого или почти белого цвета; восстановленный раствор - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, без посторонних механических включений.

	1 доза*
олигосахарид N. meningitidis серогруппы А	10 мкг,
конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇	16.7-33.3 мкг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 5 ммоль, сахароза - 12.5 мг.

Не содержит адъювантов и консервантов.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (1) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (5) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (5) - коробки картонные.

Примечание:
* для компенсации потерь в процессе восстановления лиофилизата раствором и обеспечения содержания заявленных количеств действующих и вспомогательных веществ в инъецируемой дозе (0.5 мл), в процессе фасовки во флаконы закладывается 20% избыток компонентов лиофилизата и раствора.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками

Фармако-терапевтическая группа

Менингококковые вакцины

Фармакологическое действие

Вакцина для защиты от менингококковой инфекции.

После введения вакцины в организме человека вырабатываются специфические серогрупповые антикапсульные антитела с бактерицидной активностью. Бактерицидная активность сыворотки измерялась с помощью сыворотки крови человека, которая является источником экзогенного комплемента (hSBA-бактерицидная активность комплемента сыворотки крови человека). От титра hSBA зависит защита от менингококковой инфекции. Иммунный ответ измерялся с помощью среднего геометрического титров антител (полученных путем hSBA-теста).

Показания к применению

Профилактика инвазивных форм менингококковой инфекции, вызванных Neisseria Meningitidis серогрупп А, С, W135и Y у детей с 2 месяцев, подростков и взрослых.

Данная вакцина применяется только в соответствии с официальными рекомендациями.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При первичной вакцинации схема введения зависит от возраста вакцинируемого.

Данная вакцина может применяться для ревакцинации у лиц, которые ранее уже были вакцинированы этой вакциной, другими конъюгированными или неконъюгированными менингококковыми полисахаридными вакцинами. Необходимость и сроки проведения ревакцинации для ранее вакцинированных пациентов следует определять на основании национальных рекомендаций.

Данная вакцина предназначена только для в/м введения, ни при каких обстоятельствах ее нельзя вводить интраваскулярно, интрадермально или п/к.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: у детей - расстройство пищевого поведения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; у детей - продолжительный плач, бессонница, раздражительность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; у детей - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие реакции: лихорадка, озноб, повышение температуры до > 38°C.

Местные реакции: боль, покраснение, уплотнение, зуд в месте инъекции; у детей в месте инъекции возможны дискомфорт, раздражение.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав вакцины, включая дифтерийный анатоксин (CRM 197) или опасная для жизни реакция на предшествующие введения вакцины, содержащей аналогичные компоненты; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации.

Плановые вакцинации проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Перед введением вакцины следует принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения появления аллергических и других неблагоприятных реакций; необходимо детально изучить анамнез и оценить текущее состояния здоровья пациента. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции, в связи с чем пациент должен находиться под медицинским наблюдением.Неблагоприятные реакции, включая вазовагальные реакции (обморок), учащенное дыхание или реакции, связанные со стрессом, могут произойти в связи с вакцинацией как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.Данную вакцину ни при каких обстоятельствах не следует вводить интраваскулярно.Данная вакцина не защищает от инфекций, вызванных любыми другими серогруппами N. Meningitidis, не содержащимися в этой вакцине.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими вакцинами или с лекарственными препаратами индивидуальны для используемой вакцины.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Менвео инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менвео

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится