Лекарства и субстанции

Наропин® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ASPEN PHARMA TRADING, Limited (Ирландия)

Код ATX: N01BB09

Активное вещество: ропивакаин

Лекарственная форма: Наропин®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Наропин®

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид2 мг20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид2 мг40 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид7.5 мг75 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид7.5 мг150 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид10 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид10 мг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 конт.
ропивакаина гидрохлорид2 мг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

100 мл - контейнеры полипропиленовые.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 конт.
ропивакаина гидрохлорид2 мг400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

200 мл - контейнеры полипропиленовые.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид5 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл1 амп.
ропивакаина гидрохлорид5 мг50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Местный анестетик

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Фармакологическое действие

Местный анестетик амидного типа длительного действия. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Продолжительность действия зависит от пути введения и дозы препарата.

Показания к применению

Анестезия при хирургических вмешательствах:

  • эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
  • блокада крупных нервов и нервных сплетений;
  • блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома:

  • длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
  • блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Способ применения и дозы

Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата.

Для взрослых дозы, рекомендуемые для наиболее распространенных блокад, приводятся в таблице. В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например, эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.

Анестезия при хирургических вмешательствах

Концентрация препарата (мг/мл)Объем раствора (мл)Доза (мг)Начало действия (мин)Длительность действия (ч)
Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:
хирургические вмешательства
7.515-25113-18810-203-5
1015-20150-20010-204-6
кесарево сечение
7.515-20113-15010-203-5
Эпидуральная анестезия на грудном уровне:
например, послеоперационная обезболивающая блокада
7.55-1538-11310-20-
Блокада крупных нервных сплетений:
например, блокада плечевого сплетения
7.510-4075-30010-256-10
Проводниковая и инфильтрационная анестезия:
7.51-307.5-2251-152-6

Купирование острого болевого синдрома

Концентрация препарата (мг/мл)Объем раствора (мл)Доза (мг)Начало действия (мин)Длительность действия (ч)
Эпидуральное введение на поясничном уровне:
болюсное введение
2.010-2020-4010-150.5-1.5
многократное введение (например, для обезболивания родов), минимальный интервал - 30 мин
2.010-1520-30--
продленная инфузия для обезболивания родов
2.06-10 мл/ч12-20 мг/ч--
продленная инфузия для послеоперационного обезболивания
2.06-14 мл/ч12-28 мг/ч--
Эпидуральное введение на грудном уровне:
продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания)
2.06-14 мл/ч12-28 мг/ч--
Проводниковая блокада и инфильтрация:
2.01-1002-2001-52-6

Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для выполнения надежной блокады у взрослых, однако табличные данные являются ориентировочными (т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности).

До введения и во время введения препарата (которое следует проводить медленно или путем увеличения последовательно вводимых доз со скоростью 25-50 мг/мин) для предотвращения попадания раствора в сосуд следует тщательно проводить аспирационную пробу. Случайное внутрисосудистое введение распознается по увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение по признакам спинальной блокады. При появлении симптомов интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При эпидуральной блокаде во время операции однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится.

При проведении продолжительной блокады путем длительной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва.

Установлено, что суммарная доза 800 мг ропивакаина, полученная в течение 24 ч, а также длительная эпидуральная инфузия со скоростью 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносятся взрослыми.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, то после его установки выполняется эпидуральная блокада Наропином (7.5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией Наропина (2 мг/мл). Инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с незначительной и непрогрессирующей двигательной блокадой. Данная методика позволяет в значительной степени уменьшить потребность в опиоидных анальгетиках. В клинических исследованиях показано, что при послеоперационном обезболивании эпидуральная инфузия Наропина (2 мг/мл) без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл) может проводиться непрерывно в течение 72 ч. В последнем случае следует учитывать появление эффектов, связанных со стимуляцией опиоидных рецепторов.

Использование Наропина в концентрации свыше 7.5 мг/мл при кесаревом сечении не документировано.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные реакции, анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (>1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.

Профиль побочных эффектов при применении Наропина аналогичен таковому при применении других местных анестетиков амидного типа. При правильном использовании препарата побочные эффекты встречаются весьма редко.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

Применение у детей

Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.

Особые указания

Процедура регионарной анестезии должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.С осторожностью следует вводить препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью; в некоторых случаях из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения доз при повторных введениях препарата. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении препарата или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови могут повышать риск системного токсического действия препарата. В таких случаях дозы препарата должны быть снижены.Использование в педиатрииНе рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение Наропина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций.Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Наропина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, токсические эффекты могут суммироваться.Фармацевтическое взаимодействиеПовышение рН раствора выше 6.0 может привести к образованию преципитата из-за плохой растворимости ропивакаина в этих условиях.
Маммология

Болит грудь после родов: что делать?

Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …

+МАМА 23.05.2020

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 23.05.2020

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Сокращение матки после родов: какая норма?

Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?

Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды