Норпролак® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FERRING PHARMACEUTICALS, B.V. (Нидерланды)

Код ATX: G02CB04

Активное вещество: хинаголид

Лекарственная форма: Норпролак®

Препарат отпускается по рецепту

Норпролак^®

Таб. 150 мкг: 30 шт.

рег. №: П N012402/01 от 10.10.11 - Не поставляется (РУ действующее) Дата перерегистрации: 16.11.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норпролак®

"Стартовая упаковка" включает: 3 таб. по 25 мкг+3 таб. по 50 мкг.

Таблетки бледно-розового цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано "NORPROLAC", на другой стороне - "25" (3 шт. в уп.).

	1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)	25 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, железа оксид красный.

Таблетки голубоватого цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано "NORPROLAC", на другой стороне - "50" (3 шт. в уп.).

	1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)	50 мкг

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано "NORPROLAC", на другой стороне - "75".

	1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)	75 мкг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано "NORPROLAC", на другой стороне - "150".

	1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)	150 мкг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина

Фармако-терапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Фармакологическое действие

Ингибитор секреции пролактина, селективный агонист допаминовых D₂-рецепторов. Оказывает выраженное ингибирующее действие на секрецию пролактина передней долей гипофиза, не снижая нормальные уровни других гипофизарных гормонов. У некоторых пациентов снижение секреции пролактина может сопровождаться кратковременным незначительным повышением уровня гормона роста в плазме крови, но клиническая значимость этого явления пока неизвестна. Норпролак эффективен при назначении внутрь один раз в сутки при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких клинических проявлений как галакторея, олигоменорея, аменорея, бесплодие и снижение либидо.

Клинически значимое снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется около 24 ч. Была установлена прямая зависимость длительности действия Норпролака от величины его дозы, в то время как для пролактин-снижающего эффекта такой зависимости нет. Максимальный эффект отмечен после применения в разовой дозе 50 мкг. При дальнейшем повышении дозы не отмечается увеличения выраженности эффекта, но увеличивается его продолжительность.

Установлено, что длительный прием Норпролака приводит к обратному развитию или задержке роста пролактин-продуцирующих микро- и макроаденом гипофиза.

Показания к применению

гиперпролактинемия (идиопатическая или вызванная пролактин-секретирующей микро- или макроаденомой гипофиза).

Способ применения и дозы

Взрослым оптимальную дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени уменьшения уровня пролактина и переносимости препарата. Терапию следует начинать с приема таблеток из "стартовой упаковки" Норпролака, учитывая возможность развития ортостатической гипотензии вследствие допаминергической стимуляции.

В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг/сут; в последующие 3 дня - в дозе 50 мкг/сут. Начиная с 7-го дня, рекомендуемая доза составляет 75 мкг/сут.

При необходимости проводят дальнейшее постепенное повышение дозы (не чаще, чем раз в неделю) до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет от 75 до 150 мкг/сутки.

Необходимость применения суточной дозы 300 мкг и выше возникает лишь у 1/3 пациентов, при это дозу повышают постепенно на 75-150 мкг с интервалами не менее 4 недель до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта или до снижения переносимости препарата (может потребоваться перерыв в приеме).

Таблетки принимают 1 раз/сут, на ночь, вместе с приемом небольшого количества пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>10%) - тошнота, рвота; редко (1-10%) - анорексия, боли и животе, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто (>10%) - головная боль, головокружение и слабость; редко (1-10%) - бессонница; в отдельных случаях - острый психоз (который исчезал после прекращения приема препарата).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (1-10%) - отеки, приливы, ортостатическая гипотензия (которая может приводить к выраженной слабости или обмороку).

Прочие: редко (1-10%) - заложенность носа.

Побочные реакции, описанные при приеме Норпролака, характерны для лечения агонистами допаминовых рецепторов, обычно не приводят к отмене препарата и имеют тенденцию к исчезновению при продолжении лечения.

Частые побочные действия (>10%) возникают преимущественно в первые несколько дней применения препарата или при повышении дозы (в этом случае они весьма быстро проходят). При необходимости для профилактики тошноты и рвоты в течение нескольких дней за 1 час до приема Норпролака можно назначить домперидон.

Противопоказания к применению

нарушения функции печени;
нарушения функции почек;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение у детей

Опыт применения Норпролака у детей отсутствует.

Особые указания

В первые дни лечения Норпролаком и при повышении дозы следует регулярно проводить контроль АД в положениях лежа и стоя, в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии и обморока.При применении Норпролака отмечены несколько случаев возникновения острого психоза (в т.ч. у пациентов, не имевших в анамнезе психических заболеваний), который, как правило, проходил при отмене препарата. При назначении Норпролака пациентам с психическими нарушениями в анамнезе следует соблюдать особую осторожность.Одновременный прием алкоголя может ухудшить переносимость Норпролака.Опыт применения Норпролака у пожилых пациентов отсутствует.Использование в педиатрииОпыт применения Норпролака у детей отсутствует.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, следует соблюдать осторожность, т.к. иногда, особенно в первые дни применения Норпролака, возможно возникновение артериальной гипотензии и снижение скорости двигательных и психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии Норпролака с другими лекарственными средствами. Существует теоретическая возможность уменьшения пролактин-ингибирующего действия Норпролака при его одновременном назначении с препаратами, обладающими выраженным антидопаминергическим эффектом (например, нейролептиками), поэтому при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Норпролак® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норпролак®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится