Омнадрен® 250 инструкция по применению лекарственного препарата

Препарат Омнадрен^® 250 предназначен исключительно для в/м инъекций.В случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.Медицинское обследованиеКонцентрацию тестостерона следует контролировать в начале введения и регулярно во время лечения. Врачи должны корректировать дозу индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 месяца в течение первого года терапии, далее - 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит, тесты функции печени и липидный профиль.НовообразованияУ пациентов с раком грудной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия либо спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), либо на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБСЛечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.Артериальная гипертензияТестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Омнадрен^® 250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.Нарушение свертываемости кровиСледует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие случаев тромбоза у этих пациентов во время лечения тестостероном. Следует учитывать риск развития кровотечений при в/м введении тестостерона пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови.Пожилые пациентыУ пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА.Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Омнадрен^® 250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в сыворотке плазмы крови уменьшается с возрастом.Репродуктивная функцияПрименение препарата Омнадрен^® 250 для терапии мужчин, особенно в высоких дозах, может привести к снижению репродуктивной функции, включая олигоспермию.Другие меры предосторожностиПрименение препарата у пациентов с наличием аллергии на арахис или сою противопоказано.Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии.У пациентов с апноэ в анамнезе и доброкачественной гипертрофией предстательной железы препарат применяют с осторожностью.В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Омнадрен^® 250 следует прекратить и возобновить ее с более низкой дозы препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата Омнадрен^® 250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Пероральные антикоагулянтыПри совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами производными кумарина тестостерон может увеличивать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг протромбинового времени и, при необходимости, снижение дозы антикоагулянтов.Инсулин и другие гипогликемические препаратыАндрогены могут повышать толерантность к глюкозе и потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном.АКТГ, ГКССопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.ОксифенбутазонАндрогены увеличивают концентрацию оксифенбутазона при одновременном применении.Индукторы микросомальных ферментов печени Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, примидон при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции его дозы.Ингибиторы микросомальных ферментов печениПри одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекцию его дозы.Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что в свою очередь приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4); концентрация же свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.