Панклав 2X инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: HEMOFARM, A.D. (Сербия)

Код ATX: J01CR02

Активное вещество: амоксициллин

Лекарственная форма: Панклав 2X

Препарат отпускается по рецепту

Панклав 2X

Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛП-001474 от 03.02.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 22.02.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панклав 2X

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1))	125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидроксианизол.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк.

14 шт. - банки темного стекла с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик - полусинтетический пенициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Фармакологическое действие

Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности - и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин - полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз - ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие (3-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с (β-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции органов малого таза;
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
инфекции в стоматологии.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) - принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) - 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.

Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

Дозирование при почечной недостаточности

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Побочное действие

Очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0.1 и менее 1%; редко - более 0.01 и менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко - псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко - "черный волосатый язык", гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, сыпь, кожный зуд; редко - мультиформная эритема; частота не известна - ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулсз, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко - развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2X;
повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
инфекционный мононуклеоз;
грудное вскармливание (период лактации);
детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет, гиперкалиемия, беременность.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет и детям с массой тела менее 40 кг.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 - 1 стакан).Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Панклав 2X инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панклав 2X

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?