Лекарства и субстанции

Семакс® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр, ЗАО (Россия)

Код ATX: N06BX

Активное вещество:

Лекарственная форма: Семакс®

Препарат отпускается по рецепту Семакс®
Капли назальные 0.1%: фл. 3 мл с крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой, фл. 3 мл с крышкой-капельницей
рег. №: ЛС-002553 от 30.12.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.11.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Семакс®

Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.

1 л
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин1 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Семакс® капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Показания к применению

  • интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
  • восстановительный период после инсульта;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
  • состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
  • невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
  • для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
  • для профилактики психического утомления;
  • при монотонной операторской деятельности;
  • работа в стрессовых условиях.

В офтальмологии

  • атрофия зрительного нерва;
  • неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.

В педиатрии

  • в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Способ применения и дозы

Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.

При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

  • при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
  • набрать препарат в пипетку;
  • слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

  • необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
  • перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
  • снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Побочное действие

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

  • острые психические состояния (исследования не проводились);
  • расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились);
  • судороги в анамнезе (исследования не проводились);
  • детский возраст до 7 лет (исследования не проводились);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились);
  • беременность (исследования не проводились);
  • период лактации (исследования не проводились);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрииПрименение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.

Лекарственное взаимодействие

ФармацевтическоеИсходя из химической структуры препарата, химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.ФармакокинетическоеУчитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 0.1% не предполагается.Учитывая способ введения препарата Семакс® капли назальные 0.1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Маммология

Трещины сосков и как от них избавиться

В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …

+МАМА 01.01.2023

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 01.01.2023

Болит грудь после родов: что делать?

+МАМА 01.01.2023
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 22.05.2023

Трихомониаз лечение

+МАМА 01.01.2023

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

+МАМА 01.01.2023

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Безболезненные роды

О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды