Сетронон инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: PLIVA HRVATSKA, d.o.o. (Хорватия)

Код ATX: A04AA01

Активное вещество: ондансетрон

Лекарственная форма: Сетронон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сетронон

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

Показания к применению

• профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;
• профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг. Рекомендуются следующие режимы дозирования.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

• в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;
• внутрь в дозе 8 мг за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

• в/в струйно (медленно) в дозе 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, затем еще 2 инъекции в/в струйно по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
• непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
• 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м² поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.

У детей старше 2 лет ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 мкг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.

Купирование послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 мг. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям старше 2 лет рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 мкг/кг (максимально до 4 мг).

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При нарушении функции почек не требуется коррекции режима дозирования.

При нарушении функции печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T_1/2 из плазмы, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора можно применять 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не изучены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие