Симкоксиб инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Код ATX: M01AH01

Активное вещество:

Лекарственная форма: Симкоксиб

Препарат отпускается по рецепту

Симкоксиб

Капс. 100 мг: 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005699 от 07.08.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симкоксиб

Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок, или гранулированный порошок, или порошок с крупинками от белого до почти белого цвета.

	1 капс.
целекоксиб	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149.7 мг, натрия лаурилсульфат - 8.1 мг, повидон К30 - 6.8 мг, кроскармеллоза натрия - 2.7 мг, магния стеарат - 2.7 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус: бриллиантовый голубой - 0.2205 мг, титана диоксид - 0.819 мг, желатин - 32.6879 мг, вода - 5.025 мг.
крышечка: бриллиантовый голубой - 0.2205 мг, титана диоксид - 0.819 мг, желатин - 20.1155 мг, вода - 3.0926 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости - по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда - рвота; редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда - беспокойство, сонливость; редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; иногда - алопеция, крапивница; имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда - шум в ушах, затуманивание зрения; редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения - нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности - только в исключительных случаях.Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Другие препараты на эту букву:

СантопералгинАнальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)Соталол АвексимаБета-адреноблокатор СинджардиКомбинированные пероральные гипогликемические средства Симвастатин ЗентиваГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы СилденафилВазодилатирующее средство Сульфадиметоксина таблеткиПротивомикробное средство, сульфаниламид Скипидарная мазьМестнораздражающее средство растительного происхождения СилденафилСредство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор СтелфринАльфа-адреномиметик Стафицин®Гепатопротекторное средство Синагис®Антитела моноклональные Симбикорт® РапихалерБронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)Сепротин®Антитромботическое средство Солодки корней брикет круглыйОтхаркивающее средство растительного происхождения Сальбутамол-Фармстандарт ВЧБета2-адреномиметик селективный Силденафил-C3Средство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор СильведермПротивомикробное средство, сульфаниламид Солантра®Противомикробное и противопротозойное средство Селен Эдас-902Гомеопатическое средство СтиллинМАО ингибитор Саламол ЭКОБета2-адреномиметик селективный

Маммология

Симкоксиб инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симкоксиб

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?