Солкотриховак инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH (Швейцария)

Код ATX: J07AX

Активное вещество:

Лекарственная форма: Солкотриховак

Препарат отпускается по рецепту

Солкотриховак

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения

рег. №: П N015977/01 от 13.01.09 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкотриховак

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

	1 фл. (1 доза)
селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм)	не менее 7х10⁹

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза фл. - флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.
1 доза фл. - флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Побочное действие

Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания к применению

острые инфекционные заболевания;
активный туберкулез;
заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить. О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.Использование в педиатрииНе рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.Фармацевтическое взаимодействиеНе рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Солкотриховак инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкотриховак

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится