Стрепсилс® Интенсив инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd (Великобритания)

Код ATX: R02AX01

Активное вещество: флурбипрофен

Лекарственная форма: Стрепсилс® Интенсив

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска

Стрепсилс^® Интенсив

Спрей д/местн. прим. дозированный 8.75 мг/доза: фл. 15 мл (15 доз) с дозир. устройством

рег. №: ЛП-004767 от 29.03.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс® Интенсив

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 доза
флурбипрофен	8.75 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс - 22.83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 17.19 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.63 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.18 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.24 мг, натрия гидроксид - 1.3 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) - 1.08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) - 1.35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид - 0.54 мг, натрия сахаринат - 0.27 мг, гидроксипропилбетадекс - 12.09 мг, вода - 492.55 мг.

15 мл (не менее 45 нажатий на клапан (не менее 15 доз)) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВП. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2, с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор) уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 мин, значительное снижение интенсивности боли - через 20 мин, уменьшение отека через 30 мин после применения. Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 ч.

Показания к применению

в качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно.

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке ротоглотки каждые 3-6 ч, не более 5 доз в течение 24 ч.

Не вдыхать при распылении.

Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность курса терапии - не более 3 дней.

Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее 4 нажатий на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.

Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия; нечасто - сонливость.

Нарушения психики: нечасто - бессонница.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, отеки, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - чувство раздражения в горле; нечасто - обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, гипестезия в полости рта и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, изъязвление полости рта, тошнота, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту); нечасто - вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота; частота неизвестна - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).

Прочие: нечасто - лихорадка, боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
геморрагический диатез;
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность (III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Прим наличии заболеваний и/или состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Одновременное применение других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системная красная волчанка и другие системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышенный риск развития асептического менингита) - при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром; печеночая недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); одновременный прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); в I и II триместрах беременности; пациентам пожилого возраста; при алкоголизме.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным. Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки. При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, которых следует избегать Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. Другие НПВП, в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. Комбинации, которые следует применять с осторожностью Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ, особенно у пациентов с нарушением функции почек (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов). Этанол: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности, кровотечения из ЖКТ. Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина. ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата. Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Гипогликемические препараты для приема внутрь: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля содержания глюкозы в крови). Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль сывороточной концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы). Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии. Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена. Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Стрепсилс® Интенсив инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс® Интенсив

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?