Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER, Inc. (США)
Код ATX: L01XC03
Активное вещество: трастузумаб
Лекарственная форма: Тразимера®
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизированной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 2.8 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 3.4 мг, полисорбат 20 - 0.6 мг, сахароза - 138 мг.
150 мг - Флаконы стеклянные объемом 15 мл (1) - пачки картонные.
Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Противоопухолевое средство, моноклональные антитела
Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.
Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии); в комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы терапии.
Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко - снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны организма в целом: часто - боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко - боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях - сепсис; сообщается о возможности развития комы.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко - зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях - уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко - тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях - атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.
Со стороны дыхательной системы: частые - кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко - удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко - бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.
Аллергические реакции: редко - анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.
Повышенная чувствительность к трастузумабу.
С осторожностью применяют в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).
В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …
Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …
Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …
Сайт использует обязательные cookie-файлы для корректной работы, а также аналитические и маркетинговые cookie-файлы только с вашего согласия. Подробнее в Согласии на использование файлов Cookie и Политике обработки персональных данных.
Нажимая кнопку «Разрешить все Cookie» Вы соглашаетесь на использование обязательных, аналитических и маркетинговых файлов Cookie.