Лекарства и субстанции

Ципротерон-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Код ATX: G03HA01

Активное вещество: ципротерон

Лекарственная форма: Ципротерон-Тева

Препарат отпускается по рецепту Ципротерон-Тева
Таблетки
рег. №: П N014367/01 от 15.08.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципротерон-Тева

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и надписью "CYPROT 50" - на другой.

1 таб.
ципротерона ацетат50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Антиандроген

Фармакологическое действие

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Показания к применению

У мужчин:

  • метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
  • коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин:

  • выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
  • андрогенная алопеция.

Способ применения и дозы

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

Побочное действие

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.

У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
  • беременность и период кормления грудью;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
  • опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
  • тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
  • тяжелые хронические депрессивные состояния;
  • идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
  • подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

Применение у детей

Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.

Особые указания

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды