Ципротерон-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Код ATX: G03HA01

Активное вещество: ципротерон

Лекарственная форма: Ципротерон-Тева

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципротерон-Тева

Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Антиандроген

Фармакологическое действие

Показания к применению

У мужчин:

• метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
• коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин:

• выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
• андрогенная алопеция.

Способ применения и дозы

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
• беременность и период кормления грудью;
• выраженные нарушения функции печени;
• синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
• опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
• тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
• серповидно-клеточная анемия;
• тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
• тяжелые хронические депрессивные состояния;
• идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
• подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

Применение у детей

Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие