Вакта® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SHARP & DOHME, B.V. (Нидерланды)

Код ATX: J07BC02

Активное вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Лекарственная форма: Вакта®

Препарат отпускается по рецепту

Вакта^®

Сусп. для в/м введения 25 ЕД/0.5 мл (1 доза д/детей и подростков): фл. 1, 10, 25, или 100 шт., шприц одноразовый

рег. №: П N012585/01 от 01.07.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакта®

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на прозрачную бесцветную жидкость и осадок белого цвета без хлопьев и посторонних включений, легко разбивающийся при встряхивании.

	0.5 мл (1 доза для детей и подростков)
антиген вируса гепатита А	25 ЕД*

Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксифосфат сульфата, аморфного) - 0.225 мг, натрия бората декагидрат - 0.035 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, вода д/и - 0.5 мл**.

0.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла (25) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы бесцветного стекла (100) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.

* - одна ИФА единица соответствует 1 нг белка вируса гепатита А.
** - при заполнении флаконов и шприцев закладывают избыток 0.2 мл для обеспечения извлекаемого объема.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочное действие

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Вакта® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакта®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах