Веро-аспарагиназа инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Код ATX: L01XX02

Активное вещество: аспарагиназа

Лекарственная форма: Веро-аспарагиназа

Препарат отпускается по рецепту

Веро-аспарагиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

рег. №: ЛСР-002528/07 от 31.08.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 12.08.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веро-аспарагиназа

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде пористой массы белого цвета.

	1 фл.
L-аспарагиназа*	10 000 МЕ

* в состав субстанции L-аспарагиназы входит маннитол в количестве 50 мг на 10 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота) - 50 мг.

10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками.
10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные с перегородками.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, фермент

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. По-видимому, механизм действия аспарагиназы связан с гидролизом аспарагина, необходимого для роста опухолевых клеток, что приводит к нарушению синтеза белка, ДНК и РНК и к гибели клеток.

Показания к применению

Острый лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, злокачественные неходжкинские лимфомы. Препарат применяют также в составе комплексной терапии миелобластного лейкоза и хронического лимфолейкоза.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (сопровождающийся сильной болью с тошнотой и рвотой), нарушения функции печени (возможно развитие жирового гепатоза), потеря аппетита.

Со стороны свертывающей системы крови: возможно бессимптомное снижение уровня фибриногена и факторов V и VIII, реже - факторов VII и IX; редко - кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, нервозность, необычная усталость, депрессии, галлюцинации.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, азотемия (не связанная с нарушениями функции почек), гипоальбуминемия.

Аллергические реакции: затрудненное дыхание, артралгии, кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок (у детей с далеко зашедшими стадиями лейкоза).

Прочие: нефропатия (связанная с гиперурикемией), лейкопения, гипертермия, угнетение иммунитета.

Противопоказания к применению

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к аспарагиназе.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом (повышается риск развития системного заболевания с летальным исходом), острыми инфекционными заболеваниями, сахарным диабетом, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), нарушениями функции печени.Следует соблюдать осторожность при применении у больных, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию.В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, показателей свертываемости крови и концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, а также состояния системы кроветворения (пунктат костного мозга). В связи с токсическим действием аспарагиназы на ЦНС рекомендуются регулярные осмотры специалистами.Не следует проводить вакцинацию пациентов и членов их семьи. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие аспарагиназы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с винкристином, преднизоном возможно усиление гипергликемического, миелотоксического и нейротоксического действия аспарагиназы.При одновременном применении с цитотоксическими препаратами возможно взаимное усиление их действия.При одновременном применении с метотрексатом возможно ослабление действия метотрексата за счет ингибирования репликации клеток.Нарушает детоксикацию лекарственных средств в печени.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Веро-аспарагиназа инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веро-аспарагиназа

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится