Везигамп инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Индия)

Код ATX: G04BD08

Активное вещество: солифенацин

Лекарственная форма: Везигамп

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Везигамп

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от почти белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "RK75" на одной стороне и гладкие на другой.

	1 таб.
солифенацина сукцинат	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная* - 133 мг, гипромеллоза - 3 мг, крахмал кукурузный - 7.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, краситель железа оксид желтый - 0.003 мг, Опадрай (YS-1-7040) белый - 4.122 мг.

Состав Опадрая (YS-1-7040) белого: гипромеллоза (HPMC 2910) - 66.12%, макрогол/PEG - 18.9%, титана диоксид - 13.08%, тальк - 1.9%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

* количество регулируется с учетом фактического содержания солифенацина сукцината для поддержания постоянной величины "средняя масса таблетки".

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "RK76" на одной стороне и гладкие на другой.

	1 таб.
солифенацина сукцинат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная* - 128 мг, гипромеллоза - 3 мг, крахмал кукурузный - 7.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг, краситель железа оксид красный - 0.003 мг, Опадрай (YS-1-7040) белый - 4.122 мг.

Состав Опадрая (YS-1-7040) белого: гипромеллоза (HPMC 2910) - 66.12%, макрогол/PEG - 18.9%, титана диоксид - 13.08%, тальк - 1.9%.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство

Фармакологическое действие

Спазмолитик. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М₃. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).

Показания к применению

Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста - 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо).

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетита.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью: клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи; желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке); риск пониженной моторики ЖКТ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), умеренная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью (дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг); одновременный прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, кетоконазола; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, одновременный прием с лекарственными препаратами (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; периферическая невропатия; с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалось пролонгирование интервала QT и нарушения сердечного типа "пируэт").Прежде чем начать лечение солифенацином, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмамиСолифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков. Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда. Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/cут - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Другие препараты на эту букву:

ВерегенРастительного происхождения средство Веро-ЛевокарбидопаПротивопаркинсоническое средство (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)Вазапростан®Вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1 Вотриент®Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы Вельфоро® 500Лекарственные препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии ВиграндеСредство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор Вакцина бруцеллезная живая сухаяМИБП-вакцина ВиролексПротивовирусное средство Венлафаксин ОрганикаАнтидепрессант Валганцикловир КанонПротивовирусное средство Визудин®Фотосенсибилизирующее средство ВенофлебинГомеопатическое средство Вакцина коревая культуральная живаяМИБП-вакцина Вагисепт®Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)Валганолек®Противовирусное средство Викс Антигрипп КомплексСредство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство+отхаркивающее средство+альфа-адреномиметик)Витрум® ТинейджерПоливитаминное средство+мультиминерал Веро-НифедипинБМКК ВамлосетГипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)Витрум® ОстеомагКальциево-фосфорного обмена регулятор Викс Актив СинексПротивоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Маммология

Везигамп инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Везигамп

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?