Виндакель инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER, Inc. (США)

Код ATX: N07XX08

Активное вещество: тафамидис меглюмин

Лекарственная форма: Виндакель

Препарат отпускается по рецепту

Виндакель

Капсулы

рег. №: ЛП-004181 от 15.03.17 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виндакель

Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, с надписью красного цвета "VYN 20"; содержимое капсул - суспензия от белого до розового цвета.

	1 капс.
тафамидис меглюмин	20 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 481 мг, полисорбат 80 - 66 мг, сорбитана олеат - 33 мг.

Состав желатиновой капсулы: L3DXHBAHR Желатин Прозрачный - 366.6 мг (желатин (195 AH 8) - 216.6 мг, сорбитола специальная глицериновая смесь - 150 мг), краситель железа оксид желтый - 1 мг, титана диоксид - 2.1 мг.
Состав чернил Opacode^® (WB) NSP-78-10015: этанол денатурированный - 31.89%, аммиака раствор 28% - 1%, изопропанол - 9.4%, вода очищенная - 11.6%, макрогол 400 - 2.7%, поливинилацетата фталат - 13.31%, пропиленгликоль - 25.9%, кармин - 4.15%, краситель бриллиантовый голубой - 0.05%.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный стабилизатор транстиретина для замедления прогрессирования амилоидной полиневропатии

Фармако-терапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологическое действие

Селективный стабилизатор транстиретина. Тафамидис с отрицательной кооперативностью связывается с двумя тироксинсвязывающими участками транстиретина в нативной (тетрамерной) форме, что предотвращает диссоциацию комплекса на мономеры и замедляет амилоидогенез. Ингибирование диссоциации тетрамерных форм транстиретина обосновывает целесообразность применения тафамидиса для замедления прогрессирования транстиретинового амилоидоза, главным образом, семейной транстиретиновой амилоидной полиневропатии.

Показания к применению

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Применение у детей

Тафамидис не применяют у детей, т.к. транстиретиновая амилоидная полиневропатия не встречается в этой группе пациентов.

Особые указания

Тафамидис следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и зальцитабином).

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Виндакель инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виндакель

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах