Витамин Д

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО (Россия)

Код ATX: A11CC05

Активное вещество: колекальциферол

Лекарственная форма: Витамин Д

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска

Витамин Д3

Раствор для приема внутрь рег. №: ЛП-001633 от 06.04.12 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин Д

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

	1 мл
колекальциферол (вит. D3)	200000 МЕ

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармако-терапевтическая группа

Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит витамина D₃. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Показания к применению

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
• поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Способ применения и дозы

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D₃.

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D₃ назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D₃ (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D₃ (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли Витамина D₃ (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D₃ (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D₃ (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D₃ (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D₃;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

С осторожностью

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Применение у детей

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D₃ назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D₃ (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Особые указания

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃.Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D₃ у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.Чувствительность новорожденных к витамину D₃ может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D₃ в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.Для профилактики гиповитаминоза D₃ наиболее предпочтительно сбалансированное питание.Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D₃.В пожилом возрасте потребность в витамине D₃ может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D₃, снижения способности кожи синтезировать провитамин D₃. уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D₃, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.При гипервитаминозе D₃ возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.Одновременное применение с другими аналогами витамина D₃ повышает риск развития гипервитаминоза.Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.Не взаимодействует с пищей.