Административный регламент получения гос.услуги по применению незарегистрированных мед.изделий для диагностики in vitro

Был разработан административный регламент получения государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.

Регламент призван регулировать порядок взаимодействия службы и медицинских организаций, решивших заниматься изготовлением и применением незарегистрированных медицинских изделий для лабораторной диагностики редких болезней.

Рассмотреть комплект документов регулятор должен в течение 50 рабочих дней со дня принятия решения о начале рассмотрения заявления. На подтверждение ранее выданного заключения отводится 30 рабочих дней, а переоформление и отмена разрешения проводятся за 10 рабочих дней.

Общественные обсуждения проекта административного регламента службы продлятся до 27 октября.

Источник: ФармВестник