По просьбе FDA (регулирующего органа США в области лекарственных средств) фармацевтические компании Eli Lilly и AbbVie отказались включить в инструкцию информацию о риске тяжелых состояний и смерти в результате использования их препаратов, относящихся к ингибиторам JAK.
Запрос FDA был основан на исследовании Xeljanz от Pfizer, который вызвал у испытуемых значительные побочные эффекты. Данный препарат от артрита спровоцировал у пациентов повышение риска серьезных сердечных заболеваний, а также развития рака.
В Pfizer заявили, что новое предупреждение внесет ясность в профиль риска/пользы Xeljanz для медицинских работников. Eli Lilly, в свою очередь, высказалась так: «Основываясь на доступных данных по утвержденным и исследуемым показаниям, мы по-прежнему уверены в положительном профиле пользы и риска «Олумианта».
AbbVie не ответила на запрос о комментарии вовсе. В итоге акции компании понизились в стоимости на 7%, а акции Pfizer и Eli Lilly — упали в цене еще больше.
Источник: ФармВестник
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Обычно родители волнуются, думая о том как купать новорожденного ребенка …
Как получается, что один человек может виртуозно играть на скрипке …