Новости
Опубликовано 05.03.2022

Окончательные рекомендации по испытаниям противоопухолевых лекарств

Автор: +МАМА Новости

Регулятор FDA выпустил три окончательных руководства по клиническим испытаниям препаратов от рака:

  1. Первое руководство содержит рекомендации по включению взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше в клинические испытания противораковых препаратов. Также здесь представлены рекомендации по дизайну испытаний, набору пациентов, сбору информации и формированию возрастных групп.
  2. Второе руководство включает рекомендации по планированию и проведению испытаний с несколькими расширенными когортами, то есть когда одни и те же пациенты включаются в разные группы в ходе испытаний.
  3. Третье руководство – о разработке мастер-протоколов. Эти протоколы могут оказаться быстрее и эффективнее, чем традиционные клинические испытания. В отличие от стандартных испытаний, когда один препарат изучается в одной группе больных в одном клиническом испытании, в мастер-протоколах используется единая система для одновременной оценки нескольких лекарств и/или групп пациентов.

 

Источник: ФармВестник

Статьи

Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 05.03.2022

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

+МАМА 05.03.2022

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 05.03.2022
Счастливое детство

Как купать новорожденного ребенка: первые ванны грудничка

Обычно родители волнуются, думая о том как купать новорожденного ребенка …

+МАМА 05.03.2022

Рост и вес ребенка по годам

+МАМА 05.03.2022

Как пеленать новорожденного

+МАМА 05.03.2022
Генетика и прогнозы

Какие гены отвечают за таланты

Как получается, что один человек может виртуозно играть на скрипке …

+МАМА 05.03.2022

Синдром Дауна у плода

+МАМА 05.03.2022

Гиперактивный ребенок: в невнимательности и чрезмерной активности «виноваты» гены

+МАМА 05.03.2022

Категории