Потенциальные риски экстренного использования препарата Lenzilumab в борьбе с COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США отклонило заявку Humanigen на экстренное использование препарата Lenzilumab против COVID-19, несмотря на высокие результаты эффективности средства. FDA высказало свою неуверенность в том, что преимущества данного препарата перевешивают известные потенциальные риски.

В исследовании препарата приняло участие 520 госпитализированных пациентов старше 18 лет из США и Бразилии. У всех пациентов наблюдались следующие реакции: либо кислородная сатурация (значение составляло меньше 94%), либо необходимость в получении дополнительного кислорода. Результаты отмечались через 28 дней после прохождения курса лечения. Примерно 88% пациентов, помимо Lenzilumab или плацебо, получали Дексаметазон (или другие стероиды), 62% – Ремдесивир, 57% – оба препарата.

Источник: ФармВестник