Заявка на регистрацию вакцины от Novavax против COVID-19

EMA начало оценивать заявку компании Novavax на условное регистрационное удостоверение (CMA) для вакцины от COVID-19. Компания планирует продавать вакцину в Европейском союзе под торговой маркой Nuvaxovid.

EMA указало на то, что оценка препарата будет проходить в ускоренном режиме, решение по одобрению может быть вынесено в течении нескольких недель.

Вакцина на основе рекомбинантных наночастиц NVX-CoV2373 недавно получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Индонезии и на Филиппинах. Компания также подала заявки на EUA в Индии и на включение в список использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) в ВОЗ.

Novavax также объявила о подаче нормативных документов на одобрение вакцины в Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Канаде.

Источник: ФармВестник