Алпростан® Зентива инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Код ATX: C01EA01

Активное вещество: алпростадил

Лекарственная форма: Алпростан® Зентива

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алпростан® Зентива

Клинико-фармакологическая группа

Вазодилатирующий препарат - синтетический аналог простагландина E

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1

Фармакологическое действие

Показания к применению

• хронические облитерирующие заболевания артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна).

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

При лечении взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий конечностей препарат Алпростан^® назначают внутривенно в дозе от 50 мкг до 200 мкг 1 раз в сутки или, при более тяжелых состояниях, от 50 мкг до 100 мкг 2 раза в сутки. В качестве растворителя используют 200-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора глюкозы, продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала терапии дальнейшее применение препарата следует прекратить. При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1.5 мг/дл) внутривенное введение начинают с 20 мкг. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг. Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сут. Курс лечения - 4 недели.

Рекомендуемое разведение препарата Алпростан^®, концентрат для инфузии.

При разведении 1 ампулы (0.2 мл) препарата Алпростан^®, концентрата для инфузий в 9.8 мл раствора-носителя (физиологический раствор, 5% или 10% раствор глюкозы) получают концентрацию 100 мкг алпростадила в 10 мл раствора. Полученный раствор можно разводить в большем объёме растворителя. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре 2-8°С.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к алпростадилу;
• беременность и период лактации;
• острый и подострый инфаркт миокарда,
• тяжелая или нестабильная форма стенокардии;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нарушения сердечного ритма;
• бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек легких, инфильтратавные изменения в легких, подтвержденные с помощью клинического и рентгенологического обследования;
• выраженные нарушения функции печени;
• заболевания, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.);
• отек головного мозга, олигурия, гипергидратация;
• одновременное применение с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами.
• возраст до 18 лет и старше 75 лет.

С осторожностью

Артериальная гипотензня, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю нагрузки "объемом" за счет растворителя); следует с осторожностью применять Алпростан^® у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, особенно при диабетической ангиопатии; у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие