Диферелин® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: IPSEN PHARMA (Франция)

Код ATX: L02AE04

Активное вещество: трипторелин

Лекарственная форма: Диферелин®

Препарат отпускается по рецепту

Диферелин^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 100 мкг: фл. 7 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N011452/02 от 02.11.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 24.03.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диферелин®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц; растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

	1 фл.
трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин	100 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг.

Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1000 мг.

Флаконы бесцветного стекла (7) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 7 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин^® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин^® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

Показания к применению

женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Способ применения и дозы

Короткий курс лечения

Диферелин^® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.

Длительный курс лечения

Диферелин^® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е₂ менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора

Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Побочное действие

В начале лечения

Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе).

В процессе лечения

Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин^® 0.1 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к ГнРГ, другим аналогам ГнРГ, к препарату Диферелин^® и его компонентам.

Применение у детей

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить беременность.Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТак как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин^® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не описано.

Другие препараты на эту букву:

Дигоксин ТФТКардиотоническое средство - сердечный гликозид Димефосфон®Антиацидемическое средство ДоналгинНПВП ДианорметГипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов Доктор МОМ® ИнхайлерМестнораздражающее средство Депрефолт®Антидепрессант Диакордин 90 РетардБМКК Димедрол-ВиалH1-гистаминовых рецепторов блокатор Доброкам®Седативное средство ДиспланорПротивоопухолевое средство, алкилирующее соединение Диара® ЭкспрессПротиводиарейное средство Дуовит®Поливитаминное средство+мультиминерал Дибазола раствор для инъекцийВазодилатирующее средство Диприван®Наркозное неингаляционное средство ДоксалАнтибиотик, тетрациклин Диклофенак РетардНПВП Декспантенол-ХемофармРегенерации тканей стимулятор Диаглинид®Гипогликемическое средство для перорального применения Дантинорм® БэбиГомеопатическое средство ДекапептилПротивоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог Дилтиазем-ТеваБМКК

Маммология

Диферелин® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диферелин®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится