Емб-Фатол 400 инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Код ATX: J04AK02

Активное вещество: этамбутол

Лекарственная форма: Емб-Фатол 400

Препарат отпускается по рецепту

Емб-Фатол 400

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: П N014969/01 от 13.05.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Емб-Фатол 400

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.

	1 таб.
этамбутола гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, кополивидон - 16 мг, макрогол 6000 - 12 мг, лактоза - 33.4 мг, кросповидон - 1 мг, кальция фосфат вторичный кислый - 37.4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния ангидрид коллоидный) - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.7 мг, титана диоксид - 2.2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.7 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.

Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.

Показания к применению

легочный туберкулез;
внелегочный туберкулез.

Способ применения и дозы

Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).

КК (мл/мин)	Суточная доза
свыше 100	20 мг/кг м.т./сут
70-100	15 мг/кг м.т/суг
ниже 70	10 мг/кг м.т./сут
при гемодиализе	5 мг/кг м.т./сут
в день диализа	7 мг/кг м.т./сут

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Побочное действие

ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;
аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;
желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату;
воспаление зрительного нерва;
катаракта;
диабетическая ретинопатия;
воспалительные заболевания глаз;
тяжелая почечная недостаточность;
подагра;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 13 лет.

Применение у детей

Противопоказано: детям до 13 лет.Детям с 13 лет назначают из расчёта 15—25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 мес.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИз-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Лекарственное взаимодействие

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Другие препараты на эту букву:

Ервой®Противоопухолевое средство, моноклональные антитела Евфразия D3Гомеопатическое средство Евра®Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)ЕкоксПротивотуберкулезное средство Емб-Фатол 400Противотуберкулезное средство

Маммология

Емб-Фатол 400 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Емб-Фатол 400

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится