Фелодип инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Код ATX: C08CA02

Активное вещество: фелодипин

Лекарственная форма: Фелодип

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фелодип

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "2.5" на одной стороне, без запаха; на изломе - ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) - 51.75 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (type K-25) - 7.35 мг, пропилгаллат - 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) - 6.149 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.192 мг, титана диоксид (E171) - 0.954 мг, тальк - 0.93 мг, пропиленгликоль - 1.074 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне, без запаха; на изломе - ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) - 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (type K-25) - 7.35 мг, пропилгаллат - 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) - 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.007 мг, титана диоксид (E171) - 0.435 мг, тальк - 1.008 мг, пропиленгликоль - 1.165 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне, без запаха; на изломе - ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) - 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (type K-25) - 7.35 мг, пропилгаллат - 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) - 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.044 мг, титана диоксид (E171) - 0.467 мг, тальк - 0.992 мг, пропиленгликоль - 1.144 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Фармако-терапевтическая группа

БМКК

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.

Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Показания к применению

артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.

При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.

Побочное действие

Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Частота побочных эффектов определяется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - "приливы"; редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боль в животе; редко - рвота; очень редко - гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - поллакиурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд; очень редко - реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.

Прочие: нечасто - утомляемость; редко - нарушение сексуальной функции.

Противопоказания к применению

нестабильная стенокардия;
острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
кардиогенный шок;
клинически значимый аортальный стеноз;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженная артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.Фелодип эффективен и хорошо переносится пациентами, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, подагрой, при гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, у которых на фоне лечения препаратом Фелодип наблюдаются слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.При одновременном применении фелодипина с такролимусом возможно повышение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы такролимуса.Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Фелодип инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фелодип

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?