Лекарства и субстанции

Фезам® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD (Болгария)

Код ATX: N06BX

Активное вещество: пирацетам

Лекарственная форма: Фезам®

Препарат отпускается по рецепту
Фезам®
Капс. 400 мг+25 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N012828/01 от 18.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фезам®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам400 мг
циннаризин25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Показания к применению

  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • интоксикации;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
  • состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  • астенический синдром психогенного генеза;
  • лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
  • синдром Меньера;
  • профилактика мигрени и кинетозов;
  • в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Побочное действие

Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • геморрагический инсульт;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • детский возраст до 5 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
  • повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Маммология

Трещины сосков и как от них избавиться

В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …

+МАМА 01.01.2023

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 01.01.2023

Болит грудь после родов: что делать?

+МАМА 01.01.2023
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 22.05.2023

Трихомониаз лечение

+МАМА 01.01.2023

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

+МАМА 01.01.2023

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Безболезненные роды

О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды