Гидрасек инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Германия)

Код ATX: A07XA04

Активное вещество: рацекадотрил

Лекарственная форма: Гидрасек

Препарат отпускается по рецепту

Гидрасек

Капсулы

рег. №: ЛП-004150 от 21.02.17 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрасек

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый порошок с характерным запахом.

	1 капс.
рацекадотрил	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 78 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид желтый (E172) - 0.1%, титана диоксид (E171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизируется до своего активного метаболита - тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины. В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота.

В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Показания к применению

симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее - 1 капс. 3 раза/сут перед едой.

Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время.

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - кожная сыпь, эритема; частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно) - полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсический дерматит.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Особые указания

Применение препарата Гидрасек не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее.В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.Биодоступность рацекадотрила может быть снижена при многократной рвоте.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмамиПрименение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.Лоперамид или нифуроксазид не влияют на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Гидрасек инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрасек

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?