Гинофорт® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Код ATX: G01AF15

Активное вещество: бутоконазол

Лекарственная форма: Гинофорт®

Препарат отпускается по рецепту

Гинофорт^®

Крем вагинальный

рег. №: П N015895/01 от 18.09.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 31.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

	5 г
бутоконазола нитрат	0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистироловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа "вода в масле", поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Показания к применению

местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Препарат Гинофорт^® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза - содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт^® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт^® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт^® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены). Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт^® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза. Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ. Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт^® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов. При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Препарат Гинофорт^® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт^® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции. Препарат Гинофорт^® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат Гинофорт^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Гинофорт^® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Препарат Гинофорт^® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт^® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Гинофорт® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?