Индопролон инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: МираксБиоФарма, АО (Россия)

Код ATX: G03XC

Активное вещество: индолкарбинол

Лекарственная форма: Индопролон

Препарат отпускается по рецепту

Индопролон

Капсулы

рег. №: ЛП-003085 от 13.07.15 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индопролон

Капсулы твердые, целлюлозные, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

	1 капс.
индолкарбинол	0.2 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (молочный сахар) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.

Состав оболочки капсул: корпус - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2%; крышка - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2.2025%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.1358%.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Показания к применению

Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза - 400 мг.

Длительность курса лечения - 6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Индопролон инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индопролон

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится