Лекарства и субстанции

Интралипид инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Код ATX: B05BA02

Активное вещество: масло соевых бобов

Лекарственная форма: Интралипид

Препарат отпускается по рецепту Интралипид
Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 или 12 шт. с держателями или без них
рег. №: П N006504 от 14.11.11 - Не поставляется (РУ действующее) Дата перерегистрации: 19.05.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интралипид

Эмульсия для инфузий 10% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное100 г
осмоляльность 300 мОсм/кг Н2О
энергетическая ценность 1100 ккал/л (4600 кДж/л)
pH 7.5-8.5

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.

Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

1 л
масло соевое очищенное200 г
осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О
энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)
pH 7.5-8.5

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и - до 1 л.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (12) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (12) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Фармакологическое действие

Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Показания к применению

  • Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
  • Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса
    эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Способ применения и дозы

Парентеральное питание

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.

Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4- 8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида. Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.


Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Побочное действие

Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:

аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).

Отсроченные побочные реакции:

при длительном применении Интралипида у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

Противопоказания к применению

  • острая стадия шока;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Применение у детей

Особые указания

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Лекарственное взаимодействие

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:1. Виталипид взрослый и Виталипид детский, 2. Солувит. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Маммология

Болит грудь после родов: что делать?

Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …

+МАМА 23.05.2020

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 23.05.2020

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Сокращение матки после родов: какая норма?

Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?

Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды