Метопролол-КРКА инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Novo mesto (Словения)

Код ATX: C07AB02

Активное вещество: метопролол

Лекарственная форма: Метопролол-КРКА

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метопролол-КРКА

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировками "C", "1" на одной стороне; вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета.

	1 таб.
метопролола тартрат	25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид в форме сферических частиц - 6.33 мг, гипролоза - 3.1 мг, этилцеллюлоза - 8.62 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49.77 мг, натрия стеарилфумарат - 0.93 мг.

Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь [гипромеллоза - 72%, титана диоксид (E171) - 16%, пропиленгликоль - 5%, тальк - 7%] - 2 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (7) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (6) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные,слегка двояковыпуклые, с риской и гравировками "C", "2" на одной стороне; вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета.

	1 таб.
метопролола тартрат	50 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид в форме сферических частиц - 12.66 мг, гипролоза - 6.21 мг, этилцеллюлоза - 17.23 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 99.55 мг, натрия стеарилфумарат - 1.85 мг.

Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь [гипромеллоза - 72%, титана диоксид (E171) - 16%, пропиленгликоль - 5%, тальк - 7%] - 4 мг.

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировками "C", "3" на одной стороне; вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета.

	1 таб.
метопролола тартрат	100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид в форме сферических частиц - 25.33 мг, гипролоза - 12.42 мг, этилцеллюлоза - 34.46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.09 мг, натрия стеарилфумарат - 3.7 мг.

Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь [гипромеллоза - 72%, титана диоксид (E171) - 16%, пропиленгликоль - 5%, тальк - 7%] - 8 мг.

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и гравировками "C", "4" на одной стороне; вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета.

	1 таб.
метопролола тартрат	200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид в форме сферических частиц - 50.67 мг, гипролоза - 24.83 мг, этилцеллюлоза - 68.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 398.18 мг, натрия стеарилфумарат - 7.4 мг.

Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь [гипромеллоза - 72%, титана диоксид (E171) - 16%, пропиленгликоль - 5%, тальк - 7%] - 16 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Бета

Фармако-терапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.

Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2-й недели курсового применения. При стенокардии напряжения метопролол снижает частоту и тяжесть приступов. Нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. При инфаркте миокарда способствует ограничению зоны ишемии сердечной мышцы и уменьшает риск развития фатальных аритмий, снижает возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия), вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, гиперкинетический кардиальный синдром (в т.ч. при гипертиреозе, НЦД). Профилактика приступов мигрени.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь средняя доза составляет 100 мг/сут в 1-2 приема. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 200 мг. При в/в введении разовая доза - 2-5 мг; при отсутствии эффекта повторное введение возможно через 5 мин.

Максимальные дозы: при приеме внутрь суточная доза - 400 мг, при в/в введении разовая доза - 15-20 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор; в отдельных случаях - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале терапии возможны слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в конечностях; возможны уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушения сна, кошмарные сновидения.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемические состояния у больных с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, повышенная чувствительность к метопрололу.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, сахарным диабетом (особенно при лабильном течении), болезнью Рейно и облитерирующими заболеваниями периферических артерий, феохромоцитомой (следует применять в сочетании с альфа-адреноблокаторами), выраженными нарушениями функции почек и печени.На фоне лечения метопрололом возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.Завершение продолжительного курса лечения метопрололом следует проводить постепенно (минимум в течение 10 дней) под наблюдением врача.Не рекомендуется одновременное применение метопролола с ингибиторами МАО.При комбинированной терапии с клонидином прием последнего следует прекращать через несколько дней после отмены метопролола, во избежание гипертонического криза. При одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется коррекция их режима дозирования.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием метопролола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении метопролола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками, антиаритмическими средствами, нитратами, возникает риск развития выраженной артериальной гипотензии, брадикардии, AV-блокады.При одновременном применении с барбитуратами ускоряется метаболизм метопролола, что приводит к уменьшению его эффективности.При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление действия гипогликемических средств.При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного действия метопролола.При одновременном применении с опиоидными анальгетиками взаимно усиливается кардиодепрессивный эффект.При одновременном применении с периферическими миорелаксантами возможно усиление нервно-мышечной блокады.При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.При одновременном применении с пероральными контрацептивами, гидралазином, ранитидином, циметидином повышается концентрация метопролола в плазме крови.При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.При одновременном применении с верапамилом повышается C_max в плазме крови и AUC метопролола. Снижается минутный и ударный объем сердца, частота пульса, артериальная гипотензия. Возможно развитие сердечной недостаточности, диспноэ и блокады синусового узла.При в/в введении верапамила на фоне приема метопролола существует угроза остановки сердца.При одновременном применении возможно усиление брадикардии, вызванной гликозидами наперстянки.При одновременном применении с декстропропоксифеном повышается биодоступность метопролола.При одновременном применении с диазепамом возможно снижение клиренса и увеличение АUC диазепама, что может привести к усилению его эффектов и уменьшению скорости психомоторных реакций.При одновременном применении с дилтиаземом повышается концентрация метопролола в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма под влиянием дилтиазема. Аддитивно угнетается влияние на деятельность сердца в связи с замедлением проведения импульса через AV-узел, вызываемым дилтиаземом. Возникает риск развития выраженной брадикардии, значительного уменьшения ударного и минутного объема.При одновременном применении с лидокаином возможно нарушение выведения лидокаина.При одновременном применении с мибефрадилом у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации метопролола в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов.При одновременном применении с норэпинефрином, эпинефрином, другими адрено- и симпатомиметиками (в т.ч. в форме глазных капель или в составе противокашлевых средств) возможно некоторое повышение АД.При одновременном применении с пропафеноном повышается концентрация метопролола в плазме крови и развивается токсическое действие. Полагают, что пропафенон ингибирует метаболизм метопролола в печени, уменьшая его клиренс и повышая сывороточные концентрации.При одновременном применении с резерпином, гуанфацином, метилдопой, клонидином возможно развитие выраженной брадикардии.При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация метопролола в плазме крови.Метопролол может вызвать небольшое уменьшение клиренса теофиллина у курящих пациентов.Флуоксетин ингибирует изофермент CYP2D6, это приводит к угнетению метаболизма метопролола и его кумуляции, что может усиливать кардиодепрессивное действие и вызывать брадикардию. Описан случай развития летаргии.Флуоксетин и главным образом его метаболиты характеризуются длительным T_1/2, поэтому вероятность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены флуоксетина. Имеются сообщения об уменьшении клиренса метопролола из организма при одновременном применении с ципрофлоксацином.При одновременном применении с эрготамином возможно усиление нарушений периферического кровообращения.При одновременном применении с эстрогенами уменьшается антигипертензивное действие метопролола.При одновременном применении метопролол повышает концентрацию этанола в крови и удлиняет его выведение.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Метопролол-КРКА инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метопролол-КРКА

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?