Оксалиплатин Эбеве® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)

Код ATX: L01XA03

Активное вещество: оксалиплатин

Лекарственная форма: Оксалиплатин Эбеве®

Препарат отпускается по рецепту

Оксалиплатин Эбеве^®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: ЛП-005767 от 04.09.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксалиплатин Эбеве®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
оксалиплатин	5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Показания к применению

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак яичников.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).

Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100×10⁹/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Применение у детей

Особые указания

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50×10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Лекарственное взаимодействие

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

Другие препараты на эту букву:

ОктреотидСоматостатин (синтетический аналог)ОксифринПротивоконгестивное средство - альфа-адреномиметик ОктилияАльфа-адреномиметик ОрпинАнтибиотик, цефалоспорин Офлоксацин ВелфармПротивомикробное средство - фторхинолон Омник ОкасАльфа1-адреноблокатор ОмепразолПротонового насоса ингибитор Омепразол-ТеваЖелез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор ОсельтамивирПротивовирусное средство ОрниФлюМИБП-вакцина Орликсен 60Ингибитор липаз ЖКТ ОтолоринАнтисептическое+местноанестезирующее средство Окревус®Средство лечения рассеянного склероза Овитрель®Лютеинизирующее средство Оргалутран®Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист ОпримеяДофаминовых рецепторов агонист Окскарбазепин-нативПротивоэпилептическое средство Ондансетрон-АльтфармПротиворвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист ОнкаспарПротивоопухолевое средство Орнисид ФортеПротивопротозойное средство Оликлиномель N8-800Средство парентерального питания

Маммология

Оксалиплатин Эбеве® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксалиплатин Эбеве®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится