Остерепар® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Код ATX: M05BA04

Активное вещество: алендроновая кислота

Лекарственная форма: Остерепар®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Остерепар®

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Фармако-терапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Фармакологическое действие

Показания к применению

• лечение постменопаузного остеопороза с целью предупреждения переломов позвоночника и бедра.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза - 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При КК > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности с КК < 35 мл/мин назначать препарат не следует из-за отсутствия клинического опыта.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;
• гипокальциемия;
• хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст;
• дефицит витамина D;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение у детей

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие