Оликлиномель N4-550 E инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER, S.A. (Бельгия)

Код ATX: B05BA10

Активное вещество:

Лекарственная форма: Оликлиномель N4-550 E

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оликлиномель N4-550 E

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Фармакологическое действие

Показания к применению

• парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозы

В/в через центральную или периферическую вену.

Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.

Взрослые

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут).

Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для вливания пациенту, имеющему массу тела 70 кг.

Дети в возрасте старше 2 лет

Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут).

Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут.

Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг массы тела (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузий: скорость инфузий не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.

Способ применения

А. Вскрытие упаковки.

1.Разорвать защитную оболочку.

2.После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть),

3.Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.

4.Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.

Б. Перемешивание растворов и эмульсии.

1.Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами.

2.Вручную поверните верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси.

3.Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

В. Подготовка к инфузии.

1.Должны быть соблюдены асептические условия.

2.Подвесить контейнер.

3.Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия.

4.Присоединить в это место инфузионную систему.

Г. Одновременное введение других нутриентов.

Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь.

Витамины также могут быть добавлены в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер.

Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими:

• электролиты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция /1 л готовой смеси;
• органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль/1 контейнер;
• микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные.

Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов через специальный порт.

1.Подготовить порт контейнера.

2.Проколоть порт и ввести раствор микронутриентов.

3.Смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.

Д. Правила введения препарата.

Если Оликлиномель хранили при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной температуры.

Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• выраженная гиперлипидемия;
• гипергликемия;
• нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси;
• лактацидоз;
• отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
• нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома);
• детский возраст моложе 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2-х лет.Дети в возрасте старше 2 лет:Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 гаминокислот/кг/сут).Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут.Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Противопоказан детям до 2 лет.Особые указания к использованию в педиатрииПри подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или энергетические компоненты (углеводы, липиды).При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.Требуется добавление витаминов и микроэлементов в дозах, всегда использующихся в педиатрии.Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг массы тела (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 гдекстрозы и 2 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев.Максимальная скорость инфузий: скорость инфузий не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие