Рибавирин-СЗ инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО (Россия)

Код ATX: J05AP01

Активное вещество: рибавирин

Лекарственная форма: Рибавирин-СЗ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибавирин-СЗ

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Показания к применению

Хронический вирусный гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b):

• у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
• при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b;
• у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, вместе с приемом пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендуемая доза - по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером).

Одновременно назначают интерферон альфа-2b - п/к по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2b - п/к 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела пациента до 75 кг доза рибавирина составляет 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг - 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела пациента меньше 65 кг доза рибавирина составляет 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером), при массе тела 65-85 кг - 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером), более 85 кг - 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения - 24 - 48 недель; при этом для ранее не лечившихся пациентов - не менее 24 недель, у пациентов с вирусом генотипа 1 - 48 недель. У пациентов, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве - не менее 6 мес-1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочное действие

Противопоказания к применению

• хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.;
• инфаркт миокарда;
• почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• тяжелая анемия;
• аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
• не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
• тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких; тромбоэмболии легочной артерии; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе); нарушениях свертываемости крови; тромбофлебите; миелодепрессии; гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии); депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе); женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие