Лекарства и субстанции

Рисперидон-ТЛ инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Код ATX: N05AX08

Активное вещество: рисперидон

Лекарственная форма: Рисперидон-ТЛ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рисперидон-ТЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 87.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F48105 (белый) [поливиниловый спирт - 46.9%, макрогол 4000 - 23.6%, тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%] - 5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 86.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F220031 (желтый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый - 4.8%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F265031 (коричневый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 13.17%, краситель железа оксид желтый - 10.9%, краситель железа оксид красный - 0.93%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого с розовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85Р265015 (коричневый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 15.3%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый - 7.48%, краситель железа оксид красный - 2.22%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Связывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Показания к применению

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Применение у детей

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.
Маммология

Болит грудь после родов: что делать?

Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …

+МАМА 23.05.2020

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 23.05.2020

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Сокращение матки после родов: какая норма?

Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?

Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды