Рисполюкс® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: LEK d.d. (Словения)

Код ATX: N05AX08

Активное вещество: рисперидон

Лекарственная форма: Рисполюкс®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рисполюкс®

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Фармакологическое действие

Показания к применению

• шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
• биполярные расстройства при маниях;
• аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
• поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
• поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза Рисполюкса при острых проявлениях болезни и хроническом течении составляет 2 мг/сут (в 1 или 2 приема), на второй день - до 4 мг/сут; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза - 16 мг.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом можно назначать бензодиазепины.

При почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса составляет по 500 мкг 2 раза/сут. Эта доза может быть постепенно (по 500 мкг) увеличена до 1-2 мг на прием 2 раза/сут.

При переходе на лечение Рисполюксом рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV-блокада);
• гиповолемия;
• состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);
• болезнь Паркинсона;
• нарушение мозгового кровообращения;
• синдром Рейе;
• эпилепсия, судороги в анамнезе;
• опухоль мозга;
• острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;
• дисфагия;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);
• беременность.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие