Рисполюкс® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: LEK d.d. (Словения)

Код ATX: N05AX08

Активное вещество: рисперидон

Лекарственная форма: Рисполюкс®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рисполюкс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого цвета.

	1 таб.
рисперидон	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 31.25%, макрогол - 6.25%).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на двух сторонах; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.

	1 таб.
рисперидон	2 мг

Состав оболочки: опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз - 63.65%, титана диоксид (Е171) - 29.477%, макрогол 400 - 6.3%, железа (III) оксид красный (Е172) - 0.573%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.

	1 таб.
рисперидон	3 мг

Состав оболочки: опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 28.75%, макрогол 400 - 6.25%, хинолиновый желтый алюминиевый лак - 2.5%).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.

	1 таб.
рисперидон	4 мг

Состав оболочки: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза - 40%, гипромеллоза 6 сПз - 40%, титана диоксид (Е171) - 19.285%, железа (III) оксид красный (Е172) - 0.645%, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.07%).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ₂-рецепторам и допаминергическим D₂-рецепторам, связывается также с α₁-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н₁-рецепторами и α₂-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.

Показания к применению

шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
биполярные расстройства при маниях;
аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза Рисполюкса при острых проявлениях болезни и хроническом течении составляет 2 мг/сут (в 1 или 2 приема), на второй день - до 4 мг/сут; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза - 16 мг.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом можно назначать бензодиазепины.

При почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса составляет по 500 мкг 2 раза/сут. Эта доза может быть постепенно (по 500 мкг) увеличена до 1-2 мг на прием 2 раза/сут.

При переходе на лечение Рисполюксом рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV-блокада 1 степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит, повышение уровня АЛТ, АСТ.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), нарушение координации, нарушения речи, гипочувствительность, нарушения сна. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), ЗНС (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки АДГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.

Прочие: сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушения зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV-блокада);
гиповолемия;
состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);
болезнь Паркинсона;
нарушение мозгового кровообращения;
синдром Рейе;
эпилепсия, судороги в анамнезе;
опухоль мозга;
острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;
дисфагия;
кишечная непроходимость;
детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);
беременность.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен).

Особые указания

В связи с тем, что прием Рисполюкса может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса должна быть снижена.При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс^®.Рекомендуется постепенная отмена препарата, т.к. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (рвота, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина. Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию "нейролептической фракции".Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень "нейролептической фракции" возрастает незначительно. Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Рисполюкс® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рисполюкс®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?