Солантра® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GALDERMA, S.A. (Швейцария)

Код ATX: D11AX22

Активное вещество: ивермектин

Лекарственная форма: Солантра®

Препарат отпускается по рецепту

Солантра^®

Крем для наружного применения

рег. №: ЛП-003692 от 20.06.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

	1 г
ивермектин	10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, изопропилпальмитат - 40 мг, карбомер сополимер тип В - 2 мг, диметикон 20 Cst - 5 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5 мг, цетиловый спирт - 35 мг, стеариловый спирт - 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 30 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 10 мг, пропиленгликоль - 20 мг, олеиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% - до pH 6.3±0.3, вода очищенная - до 1000 мг.

15 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра^® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Показания к применению

лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра^® 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения - до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра^® следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

При проведении клинических исследований наиболее часто (<1%) у пациентов, получавших лечение препаратом, наблюдались такие нежелательные реакции как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. Как правило, эти реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра^®, представлены в таблице 1. Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Таблица 1.

Частота возникновения	Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто	Чувство жжения кожи
Нечасто	Раздражение кожи, зуд, сухость кожи
Неизвестно	Контактный дерматит, аллергические реакции, эритема*

*данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение у детей

Особые указания

Препарат Солантра^® содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Солантра^® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.Одновременное применение крема Солантра^® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Солантра® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?