Сотагексал инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL, AG (Германия)

Код ATX: C07AA07

Активное вещество: соталол

Лекарственная форма: Сотагексал

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сотагексал

Клинико-фармакологическая группа

Бета

Фармако-терапевтическая группа

Бета-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Показания к применению

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

• желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т_1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II или III степени;
• синоатриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• облитерирующие заболевания сосудов;
• бронхиальная астма или ХОБЛ;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
• острый инфаркт миокарда;
• почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
• тахикардия типа "пируэт";
• тяжелый аллергический ринит;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие